ANMAT prohibió un cabezal de depilación láser Soprano por riesgo de quemaduras e intervino la Justicia

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el territorio nacional el uso, distribución y comercialización de un cabezal específico de depilación láser perteneciente al reconocido equipo Soprano ICE. La medida advierte sobre el grave riesgo de lesiones y derivó en una denuncia judicial al no poder localizarse físicamente el dispositivo, que ingresó al país de forma irregular.

1. Ficha de la Disposición

El organismo nacional catalogó al equipo como altamente riesgoso debido a que se desconoce por completo su historial de mantenimiento técnico y conservación.

2. Origen de la Investigación y Riesgos Sanitarios

La irregularidad salió a la luz gracias a los controles de la representación oficial de la marca en Argentina:

• Detección del Ingreso: La investigación administrativa se inició cuando la firma Sirex Médica S.A. detectó la oferta de este cabezal y constató que el número de serie no figuraba en los registros de importación legal al país.
• Mercado Original: Tras las consultas internacionales de rigor, el propio fabricante confirmó que ese número de serie había sido comercializado originalmente en 2016 con destino exclusivo para el mercado de Estados Unidos.
• Peligro para los Pacientes: Ante el ingreso de contrabando o irregular, la ANMAT advirtió que no es posible garantizar bajo qué condiciones fue conservado o calibrado el equipo a lo largo de los años. Por ello, advirtió a los centros de estética sobre la alta probabilidad de que su uso provoque lesiones cutáneas o quemaduras severas.

3. Búsqueda Judicial y Sanciones Comerciales

Intervención de la Justicia: La gravedad del caso escaló al ámbito judicial porque, pese a las inspecciones y requerimientos del organismo de control nacional, los inspectores no lograron localizar físicamente el cabezal prohibido para proceder a su secuestro preventivo, lo que implica que podría seguir circulando de manera clandestina.

Distribuidora Sancionada: En el marco de la misma disposición, la ANMAT aplicó una dura sanción a la distribuidora Body Aling SRL, prohibiendo todas sus actividades comerciales por realizar tránsito interjurisdiccional de equipamiento de uso médico sin contar con las habilitaciones legales correspondientes.